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Intralink-Spine Inc 宣布获得ISO-13485认证

导读 很多人对Intralink-Spine Inc 宣布获得ISO-13485认证不是很了解那具体是什么情况呢,现在让我们一起来瞧瞧吧! ISO认证是ILS的重要里程

很多人对Intralink-Spine Inc 宣布获得ISO-13485认证不是很了解那具体是什么情况呢,现在让我们一起来瞧瞧吧!

“ ISO认证是ILS的重要里程碑,表明了我们在为商业化做准备时对满足质量标准的承诺。”

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“认证过程包括对ILS在肯塔基州列克星敦市新建的GMP制造工厂的现场审核。我为我们的Réjuve ™生产制造工厂传达了公司对产品质量的承诺而感到自豪。该认证表明Intralink-Spine具有必要的基础架构和控件,可以生产出符合所有质量要求的Réjuve。” 质量和运营副总裁Bruce Choi表示。

“Réjuve是一种椎间盘交联装置,旨在治疗椎间盘退变和相关的慢性下背痛(CLBP)。Réjuve机械地稳定脊椎关节并增强椎间盘组织,以抵消退行性椎间盘疾病的影响,从而有可能减轻腰痛。考虑到当前的阿片类药物成瘾危机,在背部手术后或作为CLBP治疗方案的一部分,阿片类药物的处方已经发挥作用,Réjuve独特的能力解决了导致CLBP和进行性和衰弱性组织降解的核心问题就显得尤为重要。这种流行病的作用,”国家汤姆·海德曼博士 ,Intralink-Spine,Inc.的创始人兼CSO。

Intralink-Spine,Inc.首席执行官莱尔·霍金斯 (Lyle Hawkins)表示:“ ISO认证是ILS的重要里程碑,彰显了公司在为商业化做准备时遵守质量标准的承诺。

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