导读 【九洲药业:公司外沙厂区通过美国FDA现场检查】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是...
【九洲药业:公司外沙厂区通过美国FDA现场检查】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【九洲药业:公司外沙厂区通过美国FDA现场检查】 九洲药业(603456)10月25日晚间公告,公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
2、近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。
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