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科济药业-B:已向FDA递交解除临床暂停的申请

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【科济药业-B:已向FDA递交解除临床暂停的申请】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【科济药业-B:已向FDA递交解除临床暂停的申请】 科济药业-B10月9日在港交所公告,近期美国食品药品监督管理局(FDA)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。

2、公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。

3、公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。

4、预计FDA将在30个自然日内给出答覆。

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