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万孚生物:新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)获美国FDA 上市前通知

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【万孚生物:新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)获美国FDA 上市前通知】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【万孚生物:新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)获美国FDA 上市前通知】公司近日收到美国FDA通知,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo 2019-nCoV Antigen Test(Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知。

2、该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。

3、在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后,该产品可在美国持续正常销售,满足市场需求。

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