导读 【国家药监局:鼓励儿童用药研发创新】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事...
【国家药监局:鼓励儿童用药研发创新】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【国家药监局:鼓励儿童用药研发创新】国家药监局副局长黄果在发布会上指出,近年来,我国儿童用药审评审批质量和效率不断提升,研发技术要求与国际接轨,药品上市数量明显提升。
2、2019年至今,国家药监局已批准282个儿童用药,国产品种占比超过70%。
3、回看过去三年,2021年儿童用药获批数量为47个,2022年获批66个,2023年获批92个,儿童用药审评审批速度不断提升,获批数量呈现快速增长。
4、今年1—8月,国家药监局已完成49个儿童药品种批准上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
5、目前,鼓励研发申报儿童药品清单中的药品已有31个获批上市,占到清单品种比例的30%,覆盖了儿童急危重症、儿童罕见病、儿童常见病多发病等领域。
6、罕见病目录中的21个儿童罕见病病种已获批相应药品,其中,尼替西农口服混悬液、硫酸司美替尼胶囊、盐酸替洛利生片、醋酸奥曲肽注射液等多款药品填补了我国儿童治疗需求空白。
7、国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过科学评价方法,进行说明书中儿童应用信息的规范化增补。
8、截至目前,已发布3批15个品种49个品规修订建议公告,涉及氟马西尼注射液、左乙拉西坦口服溶液等儿科常用品种。
9、采用新版说明书的药品已陆续进入临床,在提升我国儿科合理用药水平方面发挥了重要作用。
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