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第一三共/阿斯利康重磅ADC再获突破性疗法认定

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【第一三共/阿斯利康重磅ADC再获突破性疗法认定】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【第一三共/阿斯利康重磅ADC再获突破性疗法认定】第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(定义为带有膜染色的IHC 0)不可切除或转移性乳腺癌患者,这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病。

2、或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。

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