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华润双鹤:司美格鲁肽注射液计划开展Ⅲ期临床试验

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【华润双鹤:司美格鲁肽注射液计划开展Ⅲ期临床试验】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【华润双鹤:司美格鲁肽注射液计划开展Ⅲ期临床试验】公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验;参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验;2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示,计划开展Ⅲ期临床试验。

2、试验主要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性;次要目的是比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的安全性和比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药后关键PK参数的相似性。

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