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首单CAR–T商业化产品出境正推进浦东综改助推行业出海

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【首单CAR–T商业化产品出境正推进浦东综改助推行业出海】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【首单CAR–T商业化产品出境正推进,浦东综改助推行业出海】一项名为“CAR–T细胞治疗商业化产品出境管理”的制度创新,正在为浦东新区乃至上海和全国的CAR–T细胞治疗行业拓展海外市场,带来可观的想象空间。

2、与其他药品的出境不同的是,CAR–T细胞治疗需要先获得境外患者的免疫细胞,在36~44小时内送到工厂,制备完成后再将产品运送至境外的医疗机构。

3、也因此,如何实现有特殊时效、特定运输条件、进出境的双向管理的创新模式,给企业和监管都带来了新的课题和挑战。

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