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【益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获美国FDA批准】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获美国FDA批准】 益普生(Ipsen)当地时间6月10日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。
2、新闻稿称,Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。
3、益普生已向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交监管申请,预计两家机构将在2024年下半年作出最终监管决定。
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