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【阿斯利康TROP2 ADC药物临床数据未达预期 但支持上市申请】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【阿斯利康TROP2 ADC药物临床数据未达预期 但支持上市申请】阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2 ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在临床试验中,总生存期(OS)数据未达到统计学假设,但数值上有利于该药物。
2、尽管未达到OS主要终点,TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期(PFS)上达到主要研究终点,支持了上市申请。
3、目前,该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。
4、业内人士认为,尽管OS是药物审评的“金标准”,但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。
5、(每经)。
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