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【先声药业:SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!
1、【先声药业:SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准】先声药业3月11日在港交所公告,于北京时间2024年3月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。
2、此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。
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