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科济药业-B回应股价大跌:临床试验被暂停不涉及临床数据和工艺问题

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【科济药业-B回应股价大跌:临床试验被暂停不涉及临床数据和工艺问题】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【科济药业-B回应股价大跌:临床试验被暂停不涉及临床数据和工艺问题】科济药业-B公司人士回应称,FDA本次并未针对公司临床数据提出疑问,此次FDA的专业建议主要是因CMC相关问题,有些员工培训等遗留问题需进行合规完善,并非针对工艺问题,这也让公司有了明确的观察项,帮助公司更有针对性地提升。

2、公司有信心很快完成,会尽快将整改方案提供给FDA,后续保持交流,并落实整改。

3、注:根据公告,科济药业在美国的子公司收到FDA通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

4、截至发稿,科济药业跌近29%。

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