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先声药业:SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准

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【先声药业:SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准】!!!今天受到全网的关注度非常高,那么具体的是什么情况呢,下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧!

1、【先声药业:SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准】12月4日讯,先声药业(02096.HK)在港交所公告,集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。

2、此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。

3、SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。

4、USP1在多种肿瘤中显著过表达,在DNA损伤反应和修复中起到关键作用,阻断USP1可促进肿瘤凋亡,尤其是同源重组缺陷肿瘤。

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