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都柏林-(美国商业资讯)-“临床质量管理系统”会议已添加到产品中。

当前，没有针对临床质量管理的统一监管指南-整个制药和医疗设备行业都有来自不同来源的多个文档。但是，欧洲和美国的监管机构都希望有有效的QMS可以用于临床开发。

组织正在努力实施和集成有效的QMS标准，包括ISO 9000原则，用于CQMS的ICH10和ICH R2 CQMS要求。如果没有针对临床质量管理的全行业框架，则存在针对该领域的新ICH指南的提议。

本课程将帮助实现CQMS的合规性，使您可以共享最佳实践，并讨论有关统一标准CQMS框架的新建议。

参加的好处：

了解临床质量管理系统(CQMS)

审查新提议的CQMS框架

讨论CQMS中关键绩效指标(KPI)的重要性

确保符合检查员对您的CQMS的期望

该课程对谁有好处？

本课程面向从事临床研究或相关职能(包括法规事务和文档管理)的人员，他们需要知道如何建立，维护，监控和改进侧重于产品质量和符合GCP要求的临床QMS。

该计划还将对从事临床研究质量保证和质量改进工作，负责CQMS管理的人员以及需要遵守CQMS新要求的任何从事临床研究或从事临床研究的人员(包括研究场所)有价值。

对于实施CQMS的人员，希望分享最佳实践的人员以及想了解为CQMS提出的新的统一标准的人员而言，它是理想的选择。