吉网

13485认证具体是什么意思

导读 大家好,业小编来为大家讲解下。13485认证具体是什么意思这个很多人还不是很了解,现在让我们一起来看看吧!1、13485认证是医疗器械质量管理...

大家好,业小编来为大家讲解下。13485认证具体是什么意思这个很多人还不是很了解,现在让我们一起来看看吧!

1、13485认证是医疗器械质量管理体系认证。

2、13485认证全称为ISO13485认证,它是采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境编写。

3、13485认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系,建立和保持其过程的有效性它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。

本文13485认证具体是什么意思到此分享完毕,希望对大家有所帮助。